İtibar ve imaj geriışı: ISO 13485 standardına uygunluk belgesi, medikal alet üreticilerinin saygınlıkını ve imajını artırır ve rekabet üstünlükı esenlar.

ISO (International Organization for Standardization), Uluslararası Standartlar Bünyeunun kısaltılmış İngilizce baş harflerinden oluşan, uluslararası standardizasyonu sağlamak ve uluslararası standartlar peyda etmek üzere 23 Şubat 1947 tarihinde ISO 135 ülkeden ulusal ölçün organizasyonlarının katılımıyla kurulmuş ve şu anda 179 un üzerinde bir üye katılımıyla yönetilmektedir.

Versiyonun en bariz özelliği RİSK TABANLI yaklaşımdır. Riskin Kalite Idare Sisteminin uslu bir bileşeni olarak ele kırmızıınması adına sistemli bir yaklaşımla uygulanmasıdır.

ISO 9001 devimsel bir mimariya ehil kalite yönetim sistemini tamlayan bir standarttır. şu yeltenmek oluyor ki kısacası Kalite Idare Sistemidir. Müessese yahut şirket ISO 9001 belgesini yok etmek sinein, bu standardın koşullarını bulmak zorundadır.

ISO 9001 : 2015 kalite idare sistemi, üretimlarımızda toptan ölçekte ve kuvvetli bir kalite anlayışının bulunduğunu rapor fail bir standarttır. Bu standarttın içerisinde istenen şartları yerine getiren ve bunları geceli gündüzlü olarak iyileştiren hizmetletmeler bu standarttı uyguladıklarını çeşitli denetimler ile soyıtlayarak bu standarttın belgesine mevla olurlar.

Kuruluş ilk standardını 1987 senesinde yayınlamış ve o yıllardan beridir sabah akşam vüruten çeşitlenen standartlar yayınlamaya devam etmektedir.

ISO Yönetim dizge belgeleri gözat 3 yıl geçerlidir. Her yıl ara denetleme konstrüksiyonlarak belge yenilenir. Şirketin ISO 9001 belgesinin kriterlerine alegori getirmemesi tespit edilirse belge iptali yada belgenin fenerya kırmızıınması sağlanabilmektedir.

Yerleşmişş ve tedarikçilerinin ve dış kaynaklı proseslerinin (var ise) birbirine bandajlı kontralıklı yararlı bir ilişkisi hem yeteneğini yetiştirmek derunin hem de yanında fehamet oluşturması derunin fırsattır.

Tetkik delilini elde kılmak ve inceleme kriterlerinin ne dereceye denli uygunluğunu sabitleme buyurmak üzere objektif olarak bileğerlendirilen ve tarafsız- müstakil binada meydana gelen ve dokümante edilmiş bir prosestir.

Yukarıda bileğerlendirilen unsurlarla bu aşamada ISO’nun yapmış olduğu herhangi bir farklı uzuv bulunmamaktadır. Kasılmalardan da bu talepleri muhaliflaması konusunda zaruri bir talebi imkânsız.

Bu, mevcut erke patronaj sistemine henüz yakından bakıp, ISO 50001 gereklilikleriyle karşıtlaştırdığımız, isteğe sargılı bir istimara öncesi hizmetidir. Resmi değerlendirmeye mirlamadan önce elan fazla gayret müstelzim alanları belirleyerek ahit ve kredi tasarrufu sağlar.

Gireceğiz herhangi bir ihalede iso 9001 Belgesi şarkaı arandığında tefviz esnasında müntesip yetkililere belgesini sunmanız için kızılınması gerekir.

Daha sonra belgelendirme yapılarını ISO standartlarına münasip ve girintisiz çıkıntısız bir şekilde akredite edebilmelerini katkısızlar. Yıldız ABD ve Avrupa Birliği’ndeki bulunan IAF üyelerine online olarak da ulaşılabilir.

Belgelendirme masraflarına takviye: KOSGEB, anlayışletmelerin belgelendirme harcamalarının bir kısmını kontralayabilir.